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FDA 510(k)

MagnetOs

Número K: K161859 · 2017-02-24

RequerenteXpand Biotechnology BV
Data da decisão2017-02-24
Código do produtoMQV
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MagnetOs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xpand Biotechnology BV. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-24 under 510(k) number K161859. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MagnetOs?

MagnetOs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-24. The listed applicant is Xpand Biotechnology BV. The 510(k) number is K161859.

When did MagnetOs receive FDA 510(k) clearance?

MagnetOs received FDA 510(k) clearance on 2017-02-24, under 510(k) number K161859.

Who is the listed applicant for MagnetOs?

The FDA 510(k) record lists Xpand Biotechnology BV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MagnetOs?

The FDA product code for MagnetOs is MQV.

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