Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

SREE MRI Transport Incubator

Número K: K161918 · 2017-03-03

RequerenteAdvanced Imaging Research Dba Sree Medical Systems
Data da decisão2017-03-03
Código do produtoFPL
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SREE MRI Transport Incubator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advanced Imaging Research Dba Sree Medical Systems. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-03 under 510(k) number K161918. The device is classified under product code FPL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SREE MRI Transport Incubator?

SREE MRI Transport Incubator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-03. The listed applicant is Advanced Imaging Research Dba Sree Medical Systems. The 510(k) number is K161918.

When did SREE MRI Transport Incubator receive FDA 510(k) clearance?

SREE MRI Transport Incubator received FDA 510(k) clearance on 2017-03-03, under 510(k) number K161918.

Who is the listed applicant for SREE MRI Transport Incubator?

The FDA 510(k) record lists Advanced Imaging Research Dba Sree Medical Systems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SREE MRI Transport Incubator?

The FDA product code for SREE MRI Transport Incubator is FPL.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos Relacionados (Código: FPL)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K220742NxtGen Infant Transport IncubatorInternational Biomedical

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑