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FDA 510(k)

NxtGen Infant Transport Incubator

Número K: K220742 · 2022-07-15

RequerenteInternational Biomedical
Data da decisão2022-07-15
Código do produtoFPL
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NxtGen Infant Transport Incubator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is International Biomedical. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-15 under 510(k) number K220742. The device is classified under product code FPL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NxtGen Infant Transport Incubator?

NxtGen Infant Transport Incubator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-15. The listed applicant is International Biomedical. The 510(k) number is K220742.

When did NxtGen Infant Transport Incubator receive FDA 510(k) clearance?

NxtGen Infant Transport Incubator received FDA 510(k) clearance on 2022-07-15, under 510(k) number K220742.

Who is the listed applicant for NxtGen Infant Transport Incubator?

The FDA 510(k) record lists International Biomedical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NxtGen Infant Transport Incubator?

The FDA product code for NxtGen Infant Transport Incubator is FPL.

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Fonte oficial

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