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FDA 510(k)

Avance Abdominal Dressing Kit

Número K: K161939 · 2016-11-17

RequerenteMolnlycke Health Care Us, LLC
Data da decisão2016-11-17
Código do produtoOXJ
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Avance Abdominal Dressing Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Molnlycke Health Care Us, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-17 under 510(k) number K161939. The device is classified under product code OXJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Avance Abdominal Dressing Kit?

Avance Abdominal Dressing Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-17. The listed applicant is Molnlycke Health Care Us, LLC. The 510(k) number is K161939.

When did Avance Abdominal Dressing Kit receive FDA 510(k) clearance?

Avance Abdominal Dressing Kit received FDA 510(k) clearance on 2016-11-17, under 510(k) number K161939.

Who is the listed applicant for Avance Abdominal Dressing Kit?

The FDA 510(k) record lists Molnlycke Health Care Us, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Avance Abdominal Dressing Kit?

The FDA product code for Avance Abdominal Dressing Kit is OXJ.

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