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FDA 510(k)

Avance Solo Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System

Número K: K203369 · 2021-07-01

RequerenteMolnlycke Health Care Us, LLC
Data da decisão2021-07-01
Código do produtoOMP
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Avance Solo Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Molnlycke Health Care Us, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-01 under 510(k) number K203369. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Avance Solo Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System?

Avance Solo Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-01. The listed applicant is Molnlycke Health Care Us, LLC. The 510(k) number is K203369.

When did Avance Solo Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System receive FDA 510(k) clearance?

Avance Solo Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System received FDA 510(k) clearance on 2021-07-01, under 510(k) number K203369.

Who is the listed applicant for Avance Solo Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System?

The FDA 510(k) record lists Molnlycke Health Care Us, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Avance Solo Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System?

The FDA product code for Avance Solo Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System is OMP.

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