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FDA 510(k)

Acuity 100 (hexafocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lens

Número K: K162005 · 2016-12-08

RequerenteAcuity Polymers, Inc.
Data da decisão2016-12-08
Código do produtoHQD
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Acuity 100 (hexafocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lens is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acuity Polymers, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-08 under 510(k) number K162005. The device is classified under product code HQD. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Acuity 100 (hexafocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lens?

Acuity 100 (hexafocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lens is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-08. The listed applicant is Acuity Polymers, Inc.. The 510(k) number is K162005.

When did Acuity 100 (hexafocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lens receive FDA 510(k) clearance?

Acuity 100 (hexafocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lens received FDA 510(k) clearance on 2016-12-08, under 510(k) number K162005.

Who is the listed applicant for Acuity 100 (hexafocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lens?

The FDA 510(k) record lists Acuity Polymers, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Acuity 100 (hexafocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lens?

The FDA product code for Acuity 100 (hexafocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lens is HQD.

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