Acuity Polymers, Inc.
FDA 510(k) & PMA Approved Dispositivos — 11 products
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Total de dispositivos11
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Última decisão da FDA
| Tipo | Número | Nome do dispositivo | Código | Data | Ações |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K242393 | Acuity 181™ (tisilfocon A) e Acuity 181™ (tisilfocon A) com Tangible™ Hydra-PEG® Rígido Gas Permeável Lentes de Contato | HQD | 2024-11-01 | Ver |
| 510(k) | K240618 | Acuity 200® (fluoroxyfocon A) Lente de Contato Rígida e Permeável ao Gás; Acuity 100® (hexafocon A) Lente de Contato Rígida e Permeável ao Gás; Acuity 200® com Tangible® Hydra-PEG® (fluoroxyfocon A) Lente de Contato Rígida e Permeável ao Gás; Acuity 100® com Tangible® Hydra-PEG® (hexafocon A) Lente de Contato Rígida e Permeável ao Gás | HQD | 2024-04-03 | Ver |
| 510(k) | K230965 | Acuity 100™ (hexafocon A) com Tangible™ Hydra-PEG®, TYRO™-97 (hexafocon A) com Tangible™ Hydra-PEG® Rígido Gas Permeável Lente de Contato | HQD | 2023-06-16 | Ver |
| 510(k) | K213538 | Acuity 200 com Tangible Hydra-PEG (fluoroxyfocon A) Lente de Contato Rígida e Permeável ao Gás | HQD | 2021-12-30 | Ver |
| 510(k) | K203571 | Acuity 200 (fluoroxyfocon A) Rígido Gas Permeável Lente de Contato | HQD | 2021-04-09 | Ver |
| 510(k) | K201194 | Acuity 200® (fluoroxyfocon A) Lente de Contato Rígida e Permeável ao Gás | HQD | 2020-09-08 | Ver |
| 510(k) | K180988 | Acuity 18 (enflufocon A) Rígido Gas Permeável Lente de Contato, Acuity 58 (enflufocon B) Rígido Gas Permeável Lente de Contato, Acuity 85 (Oprifocon A) Rígido Gas Permeável Lente de Contato, Acuity 100 (hexafocon A) Rígido Gas Permeável Lente de Contato | HQD | 2018-06-08 | Ver |
| 510(k) | K170001 | Acuity 85 (Oprifocon A) Rígido Gas Permeável de Contato | HQD | 2017-06-02 | Ver |
| 510(k) | K170007 | Acuity 58 (Enflufocon B) Lente de Contato Rígida e Permeável ao Gás | HQD | 2017-05-31 | Ver |
| 510(k) | K163254 | Acuity 18 (enflufocon A) Rígido Gas Permeável Lente de Contato | HQD | 2017-01-18 | Ver |
| 510(k) | K162005 | Acuity 100 (hexafocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lens | HQD | 2016-12-08 | Ver |
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