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FDA 510(k)

Acuity 18 (enflufocon A) Rígido Gas Permeável Lente de Contato, Acuity 58 (enflufocon B) Rígido Gas Permeável Lente de Contato, Acuity 85 (Oprifocon A) Rígido Gas Permeável Lente de Contato, Acuity 100 (hexafocon A) Rígido Gas Permeável Lente de Contato

Número K: K180988 · 2018-06-08

RequerenteAcuity Polymers, Inc.
Data da decisão2018-06-08
Código do produtoHQD
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Acuity 18 (enflufocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lens, Acuity 58 (enflufocon B) Rigid Gas Permeable Contact Lens, Acuity 85 (Oprifocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lens, Acuity 100 (hexafocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lens is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acuity Polymers, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-08 under 510(k) number K180988. The device is classified under product code HQD. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Acuity 18 (enflufocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lens, Acuity 58 (enflufocon B) Rigid Gas Permeable Contact Lens, Acuity 85 (Oprifocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lens, Acuity 100 (hexafocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lens?

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When did Acuity 18 (enflufocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lens, Acuity 58 (enflufocon B) Rigid Gas Permeable Contact Lens, Acuity 85 (Oprifocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lens, Acuity 100 (hexafocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lens receive FDA 510(k) clearance?

Acuity 18 (enflufocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lens, Acuity 58 (enflufocon B) Rigid Gas Permeable Contact Lens, Acuity 85 (Oprifocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lens, Acuity 100 (hexafocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lens received FDA 510(k) clearance on 2018-06-08, under 510(k) number K180988.

Who is the listed applicant for Acuity 18 (enflufocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lens, Acuity 58 (enflufocon B) Rigid Gas Permeable Contact Lens, Acuity 85 (Oprifocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lens, Acuity 100 (hexafocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lens?

The FDA 510(k) record lists Acuity Polymers, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Acuity 18 (enflufocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lens, Acuity 58 (enflufocon B) Rigid Gas Permeable Contact Lens, Acuity 85 (Oprifocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lens, Acuity 100 (hexafocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lens?

The FDA product code for Acuity 18 (enflufocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lens, Acuity 58 (enflufocon B) Rigid Gas Permeable Contact Lens, Acuity 85 (Oprifocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lens, Acuity 100 (hexafocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lens is HQD.

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