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FDA 510(k)

3.0 Dynamic TiBase

Número K: K162021 · 2018-05-04

RequerenteTalladium Espana, SL
Data da decisão2018-05-04
Código do produtoNHA
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

3.0 Dynamic TiBase is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Talladium Espana, SL. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-04 under 510(k) number K162021. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the 3.0 Dynamic TiBase?

3.0 Dynamic TiBase is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-04. The listed applicant is Talladium Espana, SL. The 510(k) number is K162021.

When did 3.0 Dynamic TiBase receive FDA 510(k) clearance?

3.0 Dynamic TiBase received FDA 510(k) clearance on 2018-05-04, under 510(k) number K162021.

Who is the listed applicant for 3.0 Dynamic TiBase?

The FDA 510(k) record lists Talladium Espana, SL as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3.0 Dynamic TiBase?

The FDA product code for 3.0 Dynamic TiBase is NHA.

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Fonte oficial

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