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FDA 510(k)

OptosAdvance 4.0 Software

Número K: K162039 · 2017-02-08

RequerenteOptos Plc.
Data da decisão2017-02-08
Código do produtoNFJ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

OptosAdvance 4.0 Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Optos Plc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-08 under 510(k) number K162039. The device is classified under product code NFJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the OptosAdvance 4.0 Software?

OptosAdvance 4.0 Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-08. The listed applicant is Optos Plc.. The 510(k) number is K162039.

When did OptosAdvance 4.0 Software receive FDA 510(k) clearance?

OptosAdvance 4.0 Software received FDA 510(k) clearance on 2017-02-08, under 510(k) number K162039.

Who is the listed applicant for OptosAdvance 4.0 Software?

The FDA 510(k) record lists Optos Plc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OptosAdvance 4.0 Software?

The FDA product code for OptosAdvance 4.0 Software is NFJ.

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