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FDA 510(k)

P200TE (A10700)

Número K: K231673 · 2023-08-18

RequerenteOptos Plc.
Data da decisão2023-08-18
Código do produtoOBO
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

P200TE (A10700) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Optos Plc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-18 under 510(k) number K231673. The device is classified under product code OBO. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the P200TE (A10700)?

P200TE (A10700) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-18. The listed applicant is Optos Plc.. The 510(k) number is K231673.

When did P200TE (A10700) receive FDA 510(k) clearance?

P200TE (A10700) received FDA 510(k) clearance on 2023-08-18, under 510(k) number K231673.

Who is the listed applicant for P200TE (A10700)?

The FDA 510(k) record lists Optos Plc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for P200TE (A10700)?

The FDA product code for P200TE (A10700) is OBO.

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Fonte oficial

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