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FDA 510(k)

ANTERION

Número K: K261019 · 2026-09-11

RequerenteHeidelberg Engineering GmbH
Data da decisão2026-09-11
Código do produtoOBO
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ANTERION is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Heidelberg Engineering GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11 under 510(k) number K261019. The device is classified under product code OBO. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ANTERION?

ANTERION é um dispositivo médico que recebeu aprovação 510(k) da FDA em 2026-09-11. O solicitante listado é Heidelberg Engineering GmbH. O número 510(k) é K261019.

When did ANTERION receive FDA 510(k) clearance?

ANTERION received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11, under 510(k) number K261019.

Quem é o solicitante listado para o ANTERION?

The FDA 510(k) record lists Heidelberg Engineering GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ANTERION?

The FDA product code for ANTERION is OBO.

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