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FDA 510(k)

Tomey Cornea/Anterior Segment OCT (CASIA2)

Número K: K250553 · 2025-07-18

RequerenteTomey Corporation
Data da decisão2025-07-18
Código do produtoOBO
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Tomey Cornea/Anterior Segment OCT (CASIA2) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tomey Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-18 under 510(k) number K250553. The device is classified under product code OBO. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Tomey Cornea/Anterior Segment OCT (CASIA2)?

Tomey Cornea/Anterior Segment OCT (CASIA2) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-18. The listed applicant is Tomey Corporation. The 510(k) number is K250553.

When did Tomey Cornea/Anterior Segment OCT (CASIA2) receive FDA 510(k) clearance?

Tomey Cornea/Anterior Segment OCT (CASIA2) received FDA 510(k) clearance on 2025-07-18, under 510(k) number K250553.

Who is the listed applicant for Tomey Cornea/Anterior Segment OCT (CASIA2)?

The FDA 510(k) record lists Tomey Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tomey Cornea/Anterior Segment OCT (CASIA2)?

The FDA product code for Tomey Cornea/Anterior Segment OCT (CASIA2) is OBO.

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Fonte oficial

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