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FDA 510(k)

Tomey Cornea/Anterior Segment OCT CASIA2

Número K: K213265 · 2022-04-27

RequerenteTomey Corporation
Data da decisão2022-04-27
Código do produtoOBO
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Tomey Cornea/Anterior Segment OCT CASIA2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tomey Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-27 under 510(k) number K213265. The device is classified under product code OBO. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Tomey Cornea/Anterior Segment OCT CASIA2?

Tomey Cornea/Anterior Segment OCT CASIA2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-27. The listed applicant is Tomey Corporation. The 510(k) number is K213265.

When did Tomey Cornea/Anterior Segment OCT CASIA2 receive FDA 510(k) clearance?

Tomey Cornea/Anterior Segment OCT CASIA2 received FDA 510(k) clearance on 2022-04-27, under 510(k) number K213265.

Who is the listed applicant for Tomey Cornea/Anterior Segment OCT CASIA2?

The FDA 510(k) record lists Tomey Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tomey Cornea/Anterior Segment OCT CASIA2?

The FDA product code for Tomey Cornea/Anterior Segment OCT CASIA2 is OBO.

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Fonte oficial

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