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FDA 510(k)

NobelProcera HT ML FCZ Bridge

Número K: K162043 · 2016-11-22

RequerenteNobel Biocare AB
Data da decisão2016-11-22
Código do produtoELL
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NobelProcera HT ML FCZ Bridge is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nobel Biocare AB. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-22 under 510(k) number K162043. The device is classified under product code ELL. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NobelProcera HT ML FCZ Bridge?

NobelProcera HT ML FCZ Bridge is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-22. The listed applicant is Nobel Biocare AB. The 510(k) number is K162043.

When did NobelProcera HT ML FCZ Bridge receive FDA 510(k) clearance?

NobelProcera HT ML FCZ Bridge received FDA 510(k) clearance on 2016-11-22, under 510(k) number K162043.

Who is the listed applicant for NobelProcera HT ML FCZ Bridge?

The FDA 510(k) record lists Nobel Biocare AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NobelProcera HT ML FCZ Bridge?

The FDA product code for NobelProcera HT ML FCZ Bridge is ELL.

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Fonte oficial

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