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FDA 510(k)

MALUC™ Total Hip Arthroplasty System

Número K: K162125 · 2017-05-10

RequerenteSurgtech, Inc.
Data da decisão2017-05-10
Código do produtoJDI
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MALUC™ Total Hip Arthroplasty System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgtech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-10 under 510(k) number K162125. The device is classified under product code JDI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MALUC™ Total Hip Arthroplasty System?

MALUC™ Total Hip Arthroplasty System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-10. The listed applicant is Surgtech, Inc.. The 510(k) number is K162125.

When did MALUC™ Total Hip Arthroplasty System receive FDA 510(k) clearance?

MALUC™ Total Hip Arthroplasty System received FDA 510(k) clearance on 2017-05-10, under 510(k) number K162125.

Who is the listed applicant for MALUC™ Total Hip Arthroplasty System?

The FDA 510(k) record lists Surgtech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MALUC™ Total Hip Arthroplasty System?

The FDA product code for MALUC™ Total Hip Arthroplasty System is JDI.

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Fonte oficial

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