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FDA 510(k)

touchTymp

Número K: K162210 · 2016-11-16

RequerenteMaico Diagnostics GmbH
Data da decisão2016-11-16
Código do produtoETY
Comité consultivoEN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

touchTymp is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maico Diagnostics GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-16 under 510(k) number K162210. The device is classified under product code ETY. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the touchTymp?

touchTymp is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-16. The listed applicant is Maico Diagnostics GmbH. The 510(k) number is K162210.

When did touchTymp receive FDA 510(k) clearance?

touchTymp received FDA 510(k) clearance on 2016-11-16, under 510(k) number K162210.

Who is the listed applicant for touchTymp?

The FDA 510(k) record lists Maico Diagnostics GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for touchTymp?

The FDA product code for touchTymp is ETY.

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Fonte oficial

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