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FDA 510(k)

Easyscreen

Número K: K171506 · 2017-08-29

RequerenteMaico Diagnostics GmbH
Data da decisão2017-08-29
Código do produtoEWO
Comité consultivoEN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Easyscreen is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maico Diagnostics GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-29 under 510(k) number K171506. The device is classified under product code EWO. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Easyscreen?

Easyscreen is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-29. The listed applicant is Maico Diagnostics GmbH. The 510(k) number is K171506.

When did Easyscreen receive FDA 510(k) clearance?

Easyscreen received FDA 510(k) clearance on 2017-08-29, under 510(k) number K171506.

Who is the listed applicant for Easyscreen?

The FDA 510(k) record lists Maico Diagnostics GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Easyscreen?

The FDA product code for Easyscreen is EWO.

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Fonte oficial

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