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FDA 510(k)

Otoport Pro

Número K: K240430 · 2024-03-15

RequerenteOtodynamics, Ltd.
Data da decisão2024-03-15
Código do produtoEWO
Comité consultivoEN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Otoport Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Otodynamics, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-15 under 510(k) number K240430. The device is classified under product code EWO. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Otoport Pro?

Otoport Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-15. The listed applicant is Otodynamics, Ltd.. The 510(k) number is K240430.

When did Otoport Pro receive FDA 510(k) clearance?

Otoport Pro received FDA 510(k) clearance on 2024-03-15, under 510(k) number K240430.

Who is the listed applicant for Otoport Pro?

The FDA 510(k) record lists Otodynamics, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Otoport Pro?

The FDA product code for Otoport Pro is EWO.

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