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FDA 510(k)

AccuFit Lateral Plate System

Número K: K162211 · 2016-11-28

RequerentePrecision Spine, Inc.
Data da decisão2016-11-28
Código do produtoKWQ
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AccuFit Lateral Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Precision Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-28 under 510(k) number K162211. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AccuFit Lateral Plate System?

AccuFit Lateral Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-28. The listed applicant is Precision Spine, Inc.. The 510(k) number is K162211.

When did AccuFit Lateral Plate System receive FDA 510(k) clearance?

AccuFit Lateral Plate System received FDA 510(k) clearance on 2016-11-28, under 510(k) number K162211.

Who is the listed applicant for AccuFit Lateral Plate System?

The FDA 510(k) record lists Precision Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AccuFit Lateral Plate System?

The FDA product code for AccuFit Lateral Plate System is KWQ.

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Fonte oficial

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