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FDA 510(k)

E-GPS Navigated Instruments

Número K: K220862 · 2022-07-14

RequerentePrecision Spine, Inc.
Data da decisão2022-07-14
Código do produtoOLO
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

E-GPS Navigated Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Precision Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-14 under 510(k) number K220862. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the E-GPS Navigated Instruments?

E-GPS Navigated Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-14. The listed applicant is Precision Spine, Inc.. The 510(k) number is K220862.

When did E-GPS Navigated Instruments receive FDA 510(k) clearance?

E-GPS Navigated Instruments received FDA 510(k) clearance on 2022-07-14, under 510(k) number K220862.

Who is the listed applicant for E-GPS Navigated Instruments?

The FDA 510(k) record lists Precision Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for E-GPS Navigated Instruments?

The FDA product code for E-GPS Navigated Instruments is OLO.

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Fonte oficial

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