Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

LOYON

Número K: K162217 · 2017-03-23

RequerenteOculus Innovative Sciences
Data da decisão2017-03-23
Código do produtoFRO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

LOYON is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oculus Innovative Sciences. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-23 under 510(k) number K162217. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the LOYON?

LOYON is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-23. The listed applicant is Oculus Innovative Sciences. The 510(k) number is K162217.

When did LOYON receive FDA 510(k) clearance?

LOYON received FDA 510(k) clearance on 2017-03-23, under 510(k) number K162217.

Who is the listed applicant for LOYON?

The FDA 510(k) record lists Oculus Innovative Sciences as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LOYON?

The FDA product code for LOYON is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Oculus Innovative Sciences como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K161034Microcyn Plus Wound Care SolutionK153648Microcyn Plus Skin and Wound Hydrogel

Dispositivos Relacionados (Código: FRO)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K254168Actolind® (06.3637. Actolind® Gel Plus)ACTO GmbHK254041SkinSmart Antimicrobial HydroGelMagic Science Supply, LLCK261646Redermax® Antibacterial Wound MatrixBeijing Kreate Medical Co., Ltd.K253665Vashe Plus Antimicrobial SolutionUrgo Medical North America, LLCK251929SilverCeuticals® Antimicrobial Wound GelSilverceuticals, Inc.K261023Microdacyn Wound Irrigation SolutionSonoma Pharmaceuticals, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑