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FDA 510(k)

SilverCeuticals® Antimicrobial Wound Gel

Número K: K251929 · 2026-06-24

Data da decisão2026-06-24
Código do produtoFRO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SilverCeuticals® Antimicrobial Wound Gel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Silverceuticals, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-24 under 510(k) number K251929. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SilverCeuticals® Antimicrobial Wound Gel?

SilverCeuticals® Antimicrobial Wound Gel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-24. The listed applicant is Silverceuticals, Inc.. The 510(k) number is K251929.

When did SilverCeuticals® Antimicrobial Wound Gel receive FDA 510(k) clearance?

SilverCeuticals® Antimicrobial Wound Gel received FDA 510(k) clearance on 2026-06-24, under 510(k) number K251929.

Who is the listed applicant for SilverCeuticals® Antimicrobial Wound Gel?

The FDA 510(k) record lists Silverceuticals, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SilverCeuticals® Antimicrobial Wound Gel?

The FDA product code for SilverCeuticals® Antimicrobial Wound Gel is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

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Fonte oficial

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