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FDA 510(k)

Comfort Flo Humidification System

Número K: K162242 · 2017-01-19

RequerenteTeleflexmedical, Inc.
Data da decisão2017-01-19
Código do produtoBTT
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Comfort Flo Humidification System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleflexmedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-19 under 510(k) number K162242. The device is classified under product code BTT. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Comfort Flo Humidification System?

Comfort Flo Humidification System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-19. The listed applicant is Teleflexmedical, Inc.. The 510(k) number is K162242.

When did Comfort Flo Humidification System receive FDA 510(k) clearance?

Comfort Flo Humidification System received FDA 510(k) clearance on 2017-01-19, under 510(k) number K162242.

Who is the listed applicant for Comfort Flo Humidification System?

The FDA 510(k) record lists Teleflexmedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Comfort Flo Humidification System?

The FDA product code for Comfort Flo Humidification System is BTT.

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Fonte oficial

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