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FDA 510(k)

BabyDance Fertility Lubricant

Número K: K162319 · 2017-04-28

RequerenteFairhaven Health, LLC
Data da decisão2017-04-28
Código do produtoPEB
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BabyDance Fertility Lubricant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fairhaven Health, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-28 under 510(k) number K162319. The device is classified under product code PEB. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BabyDance Fertility Lubricant?

BabyDance Fertility Lubricant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-28. The listed applicant is Fairhaven Health, LLC. The 510(k) number is K162319.

When did BabyDance Fertility Lubricant receive FDA 510(k) clearance?

BabyDance Fertility Lubricant received FDA 510(k) clearance on 2017-04-28, under 510(k) number K162319.

Who is the listed applicant for BabyDance Fertility Lubricant?

The FDA 510(k) record lists Fairhaven Health, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BabyDance Fertility Lubricant?

The FDA product code for BabyDance Fertility Lubricant is PEB.

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