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FDA 510(k)

Sage 2-in-1 Personal Lubricant and Moisturizer

Número K: K190150 · 2019-07-16

RequerenteFairhaven Health, LLC
Data da decisão2019-07-16
Código do produtoNUC
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Sage 2-in-1 Personal Lubricant and Moisturizer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fairhaven Health, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-16 under 510(k) number K190150. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Sage 2-in-1 Personal Lubricant and Moisturizer?

Sage 2-in-1 Personal Lubricant and Moisturizer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-16. The listed applicant is Fairhaven Health, LLC. The 510(k) number is K190150.

When did Sage 2-in-1 Personal Lubricant and Moisturizer receive FDA 510(k) clearance?

Sage 2-in-1 Personal Lubricant and Moisturizer received FDA 510(k) clearance on 2019-07-16, under 510(k) number K190150.

Who is the listed applicant for Sage 2-in-1 Personal Lubricant and Moisturizer?

The FDA 510(k) record lists Fairhaven Health, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sage 2-in-1 Personal Lubricant and Moisturizer?

The FDA product code for Sage 2-in-1 Personal Lubricant and Moisturizer is NUC.

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Fonte oficial

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