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FDA 510(k)

Flex Robotic System and Flex Colorectal Drive

Número K: K162330 · 2017-05-04

RequerenteMedrobotics Corporation
Data da decisão2017-05-04
Código do produtoFDF
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Flex Robotic System and Flex Colorectal Drive is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medrobotics Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-04 under 510(k) number K162330. The device is classified under product code FDF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Flex Robotic System and Flex Colorectal Drive?

Flex Robotic System and Flex Colorectal Drive is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-04. The listed applicant is Medrobotics Corporation. The 510(k) number is K162330.

When did Flex Robotic System and Flex Colorectal Drive receive FDA 510(k) clearance?

Flex Robotic System and Flex Colorectal Drive received FDA 510(k) clearance on 2017-05-04, under 510(k) number K162330.

Who is the listed applicant for Flex Robotic System and Flex Colorectal Drive?

The FDA 510(k) record lists Medrobotics Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flex Robotic System and Flex Colorectal Drive?

The FDA product code for Flex Robotic System and Flex Colorectal Drive is FDF.

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Fonte oficial

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