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FDA 510(k)

Cadwell Sierra Summit, Cadwell Sierra Ascent

Número K: K162383 · 2017-03-01

RequerenteCadwell Industries, Inc.
Data da decisão2017-03-01
Código do produtoIKN
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Cadwell Sierra Summit, Cadwell Sierra Ascent is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cadwell Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-01 under 510(k) number K162383. The device is classified under product code IKN. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Cadwell Sierra Summit, Cadwell Sierra Ascent?

Cadwell Sierra Summit, Cadwell Sierra Ascent is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-01. The listed applicant is Cadwell Industries, Inc.. The 510(k) number is K162383.

When did Cadwell Sierra Summit, Cadwell Sierra Ascent receive FDA 510(k) clearance?

Cadwell Sierra Summit, Cadwell Sierra Ascent received FDA 510(k) clearance on 2017-03-01, under 510(k) number K162383.

Who is the listed applicant for Cadwell Sierra Summit, Cadwell Sierra Ascent?

The FDA 510(k) record lists Cadwell Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cadwell Sierra Summit, Cadwell Sierra Ascent?

The FDA product code for Cadwell Sierra Summit, Cadwell Sierra Ascent is IKN.

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Fonte oficial

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