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FDA 510(k)

ESPADA Acne-Clearing Blue Light Pen

Número K: K162450 · 2016-11-30

RequerenteForeo, Inc.
Data da decisão2016-11-30
Código do produtoOLP
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ESPADA Acne-Clearing Blue Light Pen is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Foreo, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-30 under 510(k) number K162450. The device is classified under product code OLP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ESPADA Acne-Clearing Blue Light Pen?

ESPADA Acne-Clearing Blue Light Pen is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-30. The listed applicant is Foreo, Inc.. The 510(k) number is K162450.

When did ESPADA Acne-Clearing Blue Light Pen receive FDA 510(k) clearance?

ESPADA Acne-Clearing Blue Light Pen received FDA 510(k) clearance on 2016-11-30, under 510(k) number K162450.

Who is the listed applicant for ESPADA Acne-Clearing Blue Light Pen?

The FDA 510(k) record lists Foreo, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ESPADA Acne-Clearing Blue Light Pen?

The FDA product code for ESPADA Acne-Clearing Blue Light Pen is OLP.

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Fonte oficial

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