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FDA 510(k)

ivWatch

Número K: K162478 · 2016-12-22

RequerenteIvwatch, LLC
Data da decisão2016-12-22
Código do produtoPMS
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ivWatch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ivwatch, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-22 under 510(k) number K162478. The device is classified under product code PMS. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ivWatch?

ivWatch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-22. The listed applicant is Ivwatch, LLC. The 510(k) number is K162478.

When did ivWatch receive FDA 510(k) clearance?

ivWatch received FDA 510(k) clearance on 2016-12-22, under 510(k) number K162478.

Who is the listed applicant for ivWatch?

The FDA 510(k) record lists Ivwatch, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ivWatch?

The FDA product code for ivWatch is PMS.

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Fonte oficial

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