Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

ivWatch Model 400

Número K: K222212 · 2022-08-24

RequerenteIvwatch, LLC
Data da decisão2022-08-24
Código do produtoPMS
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ivWatch Model 400 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ivwatch, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-24 under 510(k) number K222212. The device is classified under product code PMS. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ivWatch Model 400?

ivWatch Model 400 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-24. The listed applicant is Ivwatch, LLC. The 510(k) number is K222212.

When did ivWatch Model 400 receive FDA 510(k) clearance?

ivWatch Model 400 received FDA 510(k) clearance on 2022-08-24, under 510(k) number K222212.

Who is the listed applicant for ivWatch Model 400?

The FDA 510(k) record lists Ivwatch, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ivWatch Model 400?

The FDA product code for ivWatch Model 400 is PMS.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Ivwatch, LLC como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K233881ivWatch® Model 400K192385ivWatch Model 400, Device Accessories: Extension Module, SmartTouch Sensor, Patient CableK162478ivWatchK153605ivWatch Model 400

Dispositivos Relacionados (Código: PMS)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K233881ivWatch® Model 400Ivwatch, LLCK192385ivWatch Model 400, Device Accessories: Extension Module, SmartTouch Sensor, Patient CableIvwatch, LLCK162478ivWatchIvwatch, LLCK153605ivWatch Model 400Ivwatch, LLC

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑