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FDA 510(k)

COSMED K5 Wearable Metabolic Technology

Número K: K162515 · 2017-06-20

RequerenteCosmed Srl
Data da decisão2017-06-20
Código do produtoBZC
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

COSMED K5 Wearable Metabolic Technology is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cosmed Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-20 under 510(k) number K162515. The device is classified under product code BZC. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the COSMED K5 Wearable Metabolic Technology?

COSMED K5 Wearable Metabolic Technology is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-20. The listed applicant is Cosmed Srl. The 510(k) number is K162515.

When did COSMED K5 Wearable Metabolic Technology receive FDA 510(k) clearance?

COSMED K5 Wearable Metabolic Technology received FDA 510(k) clearance on 2017-06-20, under 510(k) number K162515.

Who is the listed applicant for COSMED K5 Wearable Metabolic Technology?

The FDA 510(k) record lists Cosmed Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for COSMED K5 Wearable Metabolic Technology?

The FDA product code for COSMED K5 Wearable Metabolic Technology is BZC.

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Fonte oficial

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