Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Vyntus BODY

Número K: K190853 · 2019-08-16

RequerenteVyaire Medical, Inc.
Data da decisão2019-08-16
Código do produtoBZC
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Vyntus BODY is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vyaire Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-16 under 510(k) number K190853. The device is classified under product code BZC. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Vyntus BODY?

Vyntus BODY is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-16. The listed applicant is Vyaire Medical, Inc.. The 510(k) number is K190853.

When did Vyntus BODY receive FDA 510(k) clearance?

Vyntus BODY received FDA 510(k) clearance on 2019-08-16, under 510(k) number K190853.

Who is the listed applicant for Vyntus BODY?

The FDA 510(k) record lists Vyaire Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vyntus BODY?

The FDA product code for Vyntus BODY is BZC.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Vyaire Medical, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K230915AirLife® Máscara de Oxigênio Aberta Et, AirLife® Open Et+ Máscara de OxigênioK231380Sistema de Humidificação DuoTherm® AirLifeK201082LTV2 Series VentilatorsK211294Multi-Link X2 ECG Cable and Leadwire SystemK200510Multi-LinkTM X2 ECG Adapter and LeadwiresK191273Multi-Link X2 ECG and SpO2 Adapter

Ver todos os 9 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: BZC)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K240293STSTechbopulm, Ltd.K183567Vyntus/SentrySuite Product LineVyaire MedicalK181524Vyntus ONE with CART, Vyntus ONE PFT only with CART, Vyntus ONE with adjustable CART, Vyntus ONE PFT only with adjustable CARTVyaire Medical, Inc.K162515COSMED K5 Wearable Metabolic TechnologyCosmed SrlK161295MiniBox +Pulmone Advanced Medical Devices, Ltd.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑