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FDA 510(k)

AirLife® Máscara de Oxigênio Aberta Et, AirLife® Open Et+ Máscara de Oxigênio

Número K: K230915 · 2024-11-12

RequerenteVyaire Medical, Inc.
Data da decisão2024-11-12
Código do produtoCCK
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AirLife™ Open Et Oxygen Mask, AirLife™ Open Et+ Oxygen Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vyaire Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-12 under 510(k) number K230915. The device is classified under product code CCK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AirLife™ Open Et Oxygen Mask, AirLife™ Open Et+ Oxygen Mask?

AirLife™ Open Et Oxygen Mask, AirLife™ Open Et+ Oxygen Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-12. The listed applicant is Vyaire Medical, Inc.. The 510(k) number is K230915.

When did AirLife™ Open Et Oxygen Mask, AirLife™ Open Et+ Oxygen Mask receive FDA 510(k) clearance?

AirLife™ Open Et Oxygen Mask, AirLife™ Open Et+ Oxygen Mask received FDA 510(k) clearance on 2024-11-12, under 510(k) number K230915.

Who is the listed applicant for AirLife™ Open Et Oxygen Mask, AirLife™ Open Et+ Oxygen Mask?

The FDA 510(k) record lists Vyaire Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AirLife™ Open Et Oxygen Mask, AirLife™ Open Et+ Oxygen Mask?

The FDA product code for AirLife™ Open Et Oxygen Mask, AirLife™ Open Et+ Oxygen Mask is CCK.

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Fonte oficial

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