Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Multichem IA Plus

Número K: K162530 · 2017-03-31

RequerenteTechno-Path Manufacturing
Data da decisão2017-03-31
Código do produtoJJY
Comité consultivoCH
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Multichem IA Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Techno-Path Manufacturing. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-31 under 510(k) number K162530. The device is classified under product code JJY. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Multichem IA Plus?

Multichem IA Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-31. The listed applicant is Techno-Path Manufacturing. The 510(k) number is K162530.

When did Multichem IA Plus receive FDA 510(k) clearance?

Multichem IA Plus received FDA 510(k) clearance on 2017-03-31, under 510(k) number K162530.

Who is the listed applicant for Multichem IA Plus?

The FDA 510(k) record lists Techno-Path Manufacturing as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Multichem IA Plus?

The FDA product code for Multichem IA Plus is JJY.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos Relacionados (Código: JJY)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K163629Audit MicroControls Linearity FD Tumor Markers IIAalto Scientific, Ltd.K163015Liquichek Tumor Marker Control-Level 1; Liquichek Tumor Marker Control-Level 2; Liquichek Tumor Marker Control-Level 3; Liquichek Tumor Marker Control- Trilevel MiniPakBio-Rad LaboratoriesK153712VK-3 Verification Kit, VK-4 Verification Kit, VK-R5 Verification Kit, VK-R7 Verification Kit, VK-Crea Verification KitRadiometer America, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑