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FDA 510(k)

Audit MicroControls Linearity FD Tumor Markers II

Número K: K163629 · 2017-03-10

RequerenteAalto Scientific, Ltd.
Data da decisão2017-03-10
Código do produtoJJY
Comité consultivoCH
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Audit MicroControls Linearity FD Tumor Markers II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aalto Scientific, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-10 under 510(k) number K163629. The device is classified under product code JJY. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Audit MicroControls Linearity FD Tumor Markers II?

Audit MicroControls Linearity FD Tumor Markers II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-10. The listed applicant is Aalto Scientific, Ltd.. The 510(k) number is K163629.

When did Audit MicroControls Linearity FD Tumor Markers II receive FDA 510(k) clearance?

Audit MicroControls Linearity FD Tumor Markers II received FDA 510(k) clearance on 2017-03-10, under 510(k) number K163629.

Who is the listed applicant for Audit MicroControls Linearity FD Tumor Markers II?

The FDA 510(k) record lists Aalto Scientific, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Audit MicroControls Linearity FD Tumor Markers II?

The FDA product code for Audit MicroControls Linearity FD Tumor Markers II is JJY.

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Fonte oficial

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