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FDA 510(k)

Audit MicroControls Linearity DROP LQ Blood Glucose

Número K: K161874 · 2016-08-10

RequerenteAalto Scientific, Ltd.
Data da decisão2016-08-10
Código do produtoJJX
Comité consultivoCH
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Audit MicroControls Linearity DROP LQ Blood Glucose is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aalto Scientific, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-10 under 510(k) number K161874. The device is classified under product code JJX. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Audit MicroControls Linearity DROP LQ Blood Glucose?

Audit MicroControls Linearity DROP LQ Blood Glucose is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-10. The listed applicant is Aalto Scientific, Ltd.. The 510(k) number is K161874.

When did Audit MicroControls Linearity DROP LQ Blood Glucose receive FDA 510(k) clearance?

Audit MicroControls Linearity DROP LQ Blood Glucose received FDA 510(k) clearance on 2016-08-10, under 510(k) number K161874.

Who is the listed applicant for Audit MicroControls Linearity DROP LQ Blood Glucose?

The FDA 510(k) record lists Aalto Scientific, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Audit MicroControls Linearity DROP LQ Blood Glucose?

The FDA product code for Audit MicroControls Linearity DROP LQ Blood Glucose is JJX.

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Fonte oficial

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