Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

IDS-iSYS 17-OH Progesterone Control Set, IDS-iSYS 17-OH Progesterone Calibration Verifiers

Número K: K161082 · 2016-05-17

RequerenteImmunodiagnostic Systems , Ltd.
Data da decisão2016-05-17
Código do produtoJJX
Comité consultivoCH
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

IDS-iSYS 17-OH Progesterone Control Set, IDS-iSYS 17-OH Progesterone Calibration Verifiers is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Immunodiagnostic Systems , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-17 under 510(k) number K161082. The device is classified under product code JJX. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the IDS-iSYS 17-OH Progesterone Control Set, IDS-iSYS 17-OH Progesterone Calibration Verifiers?

IDS-iSYS 17-OH Progesterone Control Set, IDS-iSYS 17-OH Progesterone Calibration Verifiers is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-17. The listed applicant is Immunodiagnostic Systems , Ltd.. The 510(k) number is K161082.

When did IDS-iSYS 17-OH Progesterone Control Set, IDS-iSYS 17-OH Progesterone Calibration Verifiers receive FDA 510(k) clearance?

IDS-iSYS 17-OH Progesterone Control Set, IDS-iSYS 17-OH Progesterone Calibration Verifiers received FDA 510(k) clearance on 2016-05-17, under 510(k) number K161082.

Who is the listed applicant for IDS-iSYS 17-OH Progesterone Control Set, IDS-iSYS 17-OH Progesterone Calibration Verifiers?

The FDA 510(k) record lists Immunodiagnostic Systems , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IDS-iSYS 17-OH Progesterone Control Set, IDS-iSYS 17-OH Progesterone Calibration Verifiers?

The FDA product code for IDS-iSYS 17-OH Progesterone Control Set, IDS-iSYS 17-OH Progesterone Calibration Verifiers is JJX.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Immunodiagnostic Systems , Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K202136IDS CortisolK200475IDS-iSYS Ostase BAPK190121IDS SHBGK161158IDS-iSYS Intact PTHNK161831IDS-iSYS 25VitDs, IDS-iSYS 25VitDs Control Set

Dispositivos Relacionados (Código: JJX)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K170678Beta-CrossLaps CalCheck 5Roche DiagnosticsK162173Elecsys CYFRA 21-1 CalCheck 5Roche DiagnosticsK162514Multichem A1cTechnopath ManufacturingK161874Audit MicroControls Linearity DROP LQ Blood GlucoseAalto Scientific, Ltd.K161526LIAISON CMV IgM Serum Control SetDiaSorin, Inc.K161522LIAISON EBV IgM Serum Control SetDiaSorin, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑