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FDA 510(k)

Multichem A1c

Número K: K162514 · 2016-10-26

RequerenteTechnopath Manufacturing
Data da decisão2016-10-26
Código do produtoJJX
Comité consultivoCH
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Multichem A1c is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Technopath Manufacturing. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-26 under 510(k) number K162514. The device is classified under product code JJX. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Multichem A1c?

Multichem A1c is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-26. The listed applicant is Technopath Manufacturing. The 510(k) number is K162514.

When did Multichem A1c receive FDA 510(k) clearance?

Multichem A1c received FDA 510(k) clearance on 2016-10-26, under 510(k) number K162514.

Who is the listed applicant for Multichem A1c?

The FDA 510(k) record lists Technopath Manufacturing as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Multichem A1c?

The FDA product code for Multichem A1c is JJX.

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