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FDA 510(k)

IDS-iSYS Ostase BAP

Número K: K200475 · 2020-09-30

RequerenteImmunodiagnostic Systems , Ltd.
Data da decisão2020-09-30
Código do produtoCIN
Comité consultivoCH
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

IDS-iSYS Ostase BAP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Immunodiagnostic Systems , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-30 under 510(k) number K200475. The device is classified under product code CIN. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the IDS-iSYS Ostase BAP?

IDS-iSYS Ostase BAP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-30. The listed applicant is Immunodiagnostic Systems , Ltd.. The 510(k) number is K200475.

When did IDS-iSYS Ostase BAP receive FDA 510(k) clearance?

IDS-iSYS Ostase BAP received FDA 510(k) clearance on 2020-09-30, under 510(k) number K200475.

Who is the listed applicant for IDS-iSYS Ostase BAP?

The FDA 510(k) record lists Immunodiagnostic Systems , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IDS-iSYS Ostase BAP?

The FDA product code for IDS-iSYS Ostase BAP is CIN.

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Fonte oficial

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