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FDA 510(k)

Access Ostase

Número K: K232904 · 2024-04-15

RequerenteBeckman Coulter
Data da decisão2024-04-15
Código do produtoCIN
Comité consultivoCH
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Access Ostase is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beckman Coulter. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-15 under 510(k) number K232904. The device is classified under product code CIN. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Access Ostase?

Access Ostase is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-15. The listed applicant is Beckman Coulter. The 510(k) number is K232904.

When did Access Ostase receive FDA 510(k) clearance?

Access Ostase received FDA 510(k) clearance on 2024-04-15, under 510(k) number K232904.

Who is the listed applicant for Access Ostase?

The FDA 510(k) record lists Beckman Coulter as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Access Ostase?

The FDA product code for Access Ostase is CIN.

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K200475IDS-iSYS Ostase BAPImmunodiagnostic Systems , Ltd.

Fonte oficial

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