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FDA 510(k)

STERISPINE CC

Número K: K162531 · 2016-12-29

RequerenteSafe Orthopaedics
Data da decisão2016-12-29
Código do produtoOVE
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

STERISPINE CC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Safe Orthopaedics. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-29 under 510(k) number K162531. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the STERISPINE CC?

STERISPINE CC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-29. The listed applicant is Safe Orthopaedics. The 510(k) number is K162531.

When did STERISPINE CC receive FDA 510(k) clearance?

STERISPINE CC received FDA 510(k) clearance on 2016-12-29, under 510(k) number K162531.

Who is the listed applicant for STERISPINE CC?

The FDA 510(k) record lists Safe Orthopaedics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STERISPINE CC?

The FDA product code for STERISPINE CC is OVE.

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Fonte oficial

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