Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

OsteoMed PINNACLE Driver

Número K: K162544 · 2017-04-04

RequerenteOsteomed
Data da decisão2017-04-04
Código do produtoKMW
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

OsteoMed PINNACLE Driver is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osteomed. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-04 under 510(k) number K162544. The device is classified under product code KMW. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the OsteoMed PINNACLE Driver?

OsteoMed PINNACLE Driver is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-04. The listed applicant is Osteomed. The 510(k) number is K162544.

When did OsteoMed PINNACLE Driver receive FDA 510(k) clearance?

OsteoMed PINNACLE Driver received FDA 510(k) clearance on 2017-04-04, under 510(k) number K162544.

Who is the listed applicant for OsteoMed PINNACLE Driver?

The FDA 510(k) record lists Osteomed as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OsteoMed PINNACLE Driver?

The FDA product code for OsteoMed PINNACLE Driver is KMW.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Osteomed como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K203479ExtremiLOCK Lateral Ankle Fusion PlatesK162542OsteoMed PINNACLE DriverK161041OsteoMed ExtremiLOCK Wrist Plating System

Dispositivos Relacionados (Código: KMW)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K211584Oral Surgery ContraNakanishi, Inc.K171155Surgical Angle Handpiece, Surgical Straight HandpieceNakanishi, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑