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FDA 510(k)

OsteoMed ExtremiLOCK Wrist Plating System

Número K: K161041 · 2016-05-19

RequerenteOsteomed
Data da decisão2016-05-19
Código do produtoHRS
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

OsteoMed ExtremiLOCK Wrist Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osteomed. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-19 under 510(k) number K161041. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the OsteoMed ExtremiLOCK Wrist Plating System?

OsteoMed ExtremiLOCK Wrist Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-19. The listed applicant is Osteomed. The 510(k) number is K161041.

When did OsteoMed ExtremiLOCK Wrist Plating System receive FDA 510(k) clearance?

OsteoMed ExtremiLOCK Wrist Plating System received FDA 510(k) clearance on 2016-05-19, under 510(k) number K161041.

Who is the listed applicant for OsteoMed ExtremiLOCK Wrist Plating System?

The FDA 510(k) record lists Osteomed as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OsteoMed ExtremiLOCK Wrist Plating System?

The FDA product code for OsteoMed ExtremiLOCK Wrist Plating System is HRS.

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Fonte oficial

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