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FDA 510(k)

Bioflux Software

Número K: K162571 · 2016-10-13

RequerenteBiotricity, Inc.
Data da decisão2016-10-13
Código do produtoDSH
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Bioflux Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biotricity, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-13 under 510(k) number K162571. The device is classified under product code DSH. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Bioflux Software?

Bioflux Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-13. The listed applicant is Biotricity, Inc.. The 510(k) number is K162571.

When did Bioflux Software receive FDA 510(k) clearance?

Bioflux Software received FDA 510(k) clearance on 2016-10-13, under 510(k) number K162571.

Who is the listed applicant for Bioflux Software?

The FDA 510(k) record lists Biotricity, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bioflux Software?

The FDA product code for Bioflux Software is DSH.

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K172311BioFlux Device

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Fonte oficial

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