Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Jewel Precision Reusable Rigid Sterilization Container System

Número K: K162600 · 2016-12-09

RequerenteJewel Precision Sheet Metal & Machine, Inc.
Data da decisão2016-12-09
Código do produtoKCT
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Jewel Precision Reusable Rigid Sterilization Container System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jewel Precision Sheet Metal & Machine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-09 under 510(k) number K162600. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Jewel Precision Reusable Rigid Sterilization Container System?

Jewel Precision Reusable Rigid Sterilization Container System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-09. The listed applicant is Jewel Precision Sheet Metal & Machine, Inc.. The 510(k) number is K162600.

When did Jewel Precision Reusable Rigid Sterilization Container System receive FDA 510(k) clearance?

Jewel Precision Reusable Rigid Sterilization Container System received FDA 510(k) clearance on 2016-12-09, under 510(k) number K162600.

Who is the listed applicant for Jewel Precision Reusable Rigid Sterilization Container System?

The FDA 510(k) record lists Jewel Precision Sheet Metal & Machine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Jewel Precision Reusable Rigid Sterilization Container System?

The FDA product code for Jewel Precision Reusable Rigid Sterilization Container System is KCT.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos Relacionados (Código: KCT)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K253988LiteSet TraysNobel Biocare ABK261935Surgical and Prosthetic TraysDentsply Sirona, Inc.K253187SteriBest® Sterilization Tray SystemMastel SurgicalK252854SteriTite Container System with MediTray ProductsCase Medical, Inc.K260726Straumann® ProClean™ Cassette (041.800 ; 041.801)Institut Straumann AGK253791PUREVUE™ Quick Connect Cannula System Tray; PUREVUE™ Quick Connect Cannula System LidDePuy Mitek, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑