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FDA 510(k)

I View and Imagen Sensor

Número K: K162619 · 2016-11-04

RequerenteTrident S.R.L
Data da decisão2016-11-04
Código do produtoMUH
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

I View and Imagen Sensor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Trident S.R.L. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-04 under 510(k) number K162619. The device is classified under product code MUH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the I View and Imagen Sensor?

I View and Imagen Sensor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-04. The listed applicant is Trident S.R.L. The 510(k) number is K162619.

When did I View and Imagen Sensor receive FDA 510(k) clearance?

I View and Imagen Sensor received FDA 510(k) clearance on 2016-11-04, under 510(k) number K162619.

Who is the listed applicant for I View and Imagen Sensor?

The FDA 510(k) record lists Trident S.R.L as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for I View and Imagen Sensor?

The FDA product code for I View and Imagen Sensor is MUH.

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Fonte oficial

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