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FDA 510(k)

I-View Gold and Imagen Gold Dental Sensors

Número K: K200625 · 2020-04-15

RequerenteTrident S.R.L
Data da decisão2020-04-15
Código do produtoMUH
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

I-View Gold and Imagen Gold Dental Sensors is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Trident S.R.L. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-15 under 510(k) number K200625. The device is classified under product code MUH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the I-View Gold and Imagen Gold Dental Sensors?

I-View Gold and Imagen Gold Dental Sensors is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-15. The listed applicant is Trident S.R.L. The 510(k) number is K200625.

When did I-View Gold and Imagen Gold Dental Sensors receive FDA 510(k) clearance?

I-View Gold and Imagen Gold Dental Sensors received FDA 510(k) clearance on 2020-04-15, under 510(k) number K200625.

Who is the listed applicant for I-View Gold and Imagen Gold Dental Sensors?

The FDA 510(k) record lists Trident S.R.L as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for I-View Gold and Imagen Gold Dental Sensors?

The FDA product code for I-View Gold and Imagen Gold Dental Sensors is MUH.

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Fonte oficial

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