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FDA 510(k)

Pre-Formed Penile Silicone Block

Número K: K162624 · 2017-02-01

RequerenteInternational Medical Devices, Inc.
Data da decisão2017-02-01
Código do produtoMIB
Comité consultivoEN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Pre-Formed Penile Silicone Block is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is International Medical Devices, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-01 under 510(k) number K162624. The device is classified under product code MIB. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Pre-Formed Penile Silicone Block?

Pre-Formed Penile Silicone Block is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-01. The listed applicant is International Medical Devices, Inc.. The 510(k) number is K162624.

When did Pre-Formed Penile Silicone Block receive FDA 510(k) clearance?

Pre-Formed Penile Silicone Block received FDA 510(k) clearance on 2017-02-01, under 510(k) number K162624.

Who is the listed applicant for Pre-Formed Penile Silicone Block?

The FDA 510(k) record lists International Medical Devices, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pre-Formed Penile Silicone Block?

The FDA product code for Pre-Formed Penile Silicone Block is MIB.

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Fonte oficial

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