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FDA 510(k)

Q2 Low Pressure Power Injection Extension Set

Número K: K162804 · 2017-03-08

RequerenteQuest Medical, Inc.
Data da decisão2017-03-08
Código do produtoFPA
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Q2 Low Pressure Power Injection Extension Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quest Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-08 under 510(k) number K162804. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Q2 Low Pressure Power Injection Extension Set?

Q2 Low Pressure Power Injection Extension Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-08. The listed applicant is Quest Medical, Inc.. The 510(k) number is K162804.

When did Q2 Low Pressure Power Injection Extension Set receive FDA 510(k) clearance?

Q2 Low Pressure Power Injection Extension Set received FDA 510(k) clearance on 2017-03-08, under 510(k) number K162804.

Who is the listed applicant for Q2 Low Pressure Power Injection Extension Set?

The FDA 510(k) record lists Quest Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Q2 Low Pressure Power Injection Extension Set?

The FDA product code for Q2 Low Pressure Power Injection Extension Set is FPA.

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